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發(fā)布時(shí)間:2020-03-11 00:00:00

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QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長(zhǎng)

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QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長(zhǎng)

  • 分類:招賢納士
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2019-10-08 12:05
  • 訪問(wèn)量:

【概要描述】

QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長(zhǎng)

【概要描述】

  • 分類:招賢納士
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2019-10-08 12:05
  • 訪問(wèn)量:
詳情
崗位名稱: QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長(zhǎng)
性別: 不限
需求人數(shù): 1
學(xué)歷: 本科及以上
專業(yè): 藥學(xué)、生物、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)
任職要求: 1、藥學(xué)、制藥工程, 化學(xué)分析或相關(guān)專業(yè)大?;蛞陨蠈W(xué)位;
2、有原料藥3年以上質(zhì)量管理或?qū)徲?jì)管理崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求,國(guó)家現(xiàn)行的法律法規(guī),熟悉國(guó)內(nèi)外對(duì)制藥行業(yè)的法規(guī)要求 ;
4、具備較強(qiáng)的計(jì)劃、溝通、執(zhí)行能力;具備學(xué)習(xí)能力,英文文件的閱讀能力,能英文交流者優(yōu)先。
崗位描述: 1、負(fù)責(zé)管理公司現(xiàn)行的合格供應(yīng)商列表,確保所有供應(yīng)商的資料(包括供應(yīng)商問(wèn)卷,現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告和整改報(bào)告)的及時(shí)更新。
2、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的物料的任何質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的調(diào)查。
3、參與組織GMP自檢活動(dòng)和外來(lái)審計(jì)前進(jìn)行內(nèi)部檢查,跟進(jìn)各部門整改措施落實(shí)情況。
4、負(fù)責(zé)跟蹤所有的CAPA活動(dòng),包括外部審計(jì)和內(nèi)部審計(jì)的整改。
5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)的變更進(jìn)行審核、評(píng)估和跟蹤,確保批準(zhǔn)的變更按照計(jì)劃進(jìn)行且不影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
6、協(xié)助改進(jìn)和維護(hù)GMP管理體系,包括文件的修訂,設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證等。
7、負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)進(jìn)行的質(zhì)量工作進(jìn)行月度總結(jié)和年度回顧,對(duì)不符合事項(xiàng)提出整改計(jì)劃。

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